Epicentre est une association à but non lucratif, créée par Médecins Sans Frontières en 1987. Ses activités sont la recherche opérationnelle, la recherche clinique, l'épidémiologie de terrain et la formation. Epicentre est un centre collaborateur OMS pour la recherche en épidémiologie et la réponse aux maladies émergentes. Epicentre mène ses activités depuis le siège à Paris mais aussi les bureaux à Genève, Bruxelles, Barcelone et New York et les centres de recherche en Ouganda et au Niger.
Contexte La diarrhée aiguë reste l’une des grandes causes de morbidité et de mortalité chez les enfants, et ce dans le monde entier, étant à l’origine de 11 % des décès d’enfants. La diarrhée aiguë de l’enfant peut avoir pour cause divers agents infectieux, mais ce sont les rotavirus qui sont la cause majeure des gastro-entérites graves de l’enfant. On estime le nombre des morts à 450 000 par an. Deux vaccins contre le rotavirus sont actuellement disponibles, et les pays vaccinant contre le rotavirus ont pu constater une amélioration du taux de mortalité des enfants. L’Afrique sub-saharienne est non seulement la région où la mortalité par rotavirus est la plus élevée, mais celle où la vaccination contre le rotavirus s’avère souvent le plus difficile. Les programmes de vaccination nationaux y procurent les plus faibles taux de couverture au monde, et ce du fait des difficultés d’approvisionnement et du manque de personnels de santé formés. Des réseaux de transport et des moyens de stockage très peu fiables empêchent largement la conservation de vaccins qui doivent se garder au frais. Si l’on veut assurer la vaccination générale des enfants d’Afri¬que sub-saharienne par des programmes de vaccination nationaux, de nouveaux vaccins contre le rotavirus qui permettent de lever ces obstacles sont d’une très grande urgence. Le BRV PV en cours de mise au point par le Serum Institute of India, Limited constitue ainsi une formulation résistante à la chaleur, de faible volume et relativement bon marché. L’introduction de cette formulation dans les programmes de vaccination nationaux serait susceptible d’alléger la charge qui pèse sur des programmes déjà en difficulté dans l’ensemble de l’Afrique sub-saharienne et de permettre de vacciner un plus grand nombre d’enfants parmi ceux qui en ont le plus besoin. Le comité d’experts pour la standardisation biologique de l’O.M.S. a recommandé que l’efficacité des nouveaux vaccins contre le rotavirus soit démontrée dans diverses régions du monde, y compris dans les pays en développement, avant d’en envisager la mise en œuvre à grande échelle. Le ministère de la Santé du Niger, Médecins Sans Frontières, par son centre opérationnel de Genève et Épicentre, parmi d’autres, ont constitué un groupe de recherche destiné à fournir des éléments d’informa¬tion supplémentaires aux autorités de santé publique s’agissant de la décision de mise en œuvre du BRV PV dans un contexte africain. Il s’agira de réaliser des essais de phase III au Niger à partir du quatrième trimestre de 2013, l’objet de cette étude randomisée étant la collecte de données supplémentaires sur le profil d’efficacité du BRV PV, tout en cherchant à mieux en connaître les inconvénients.
Mission et responsabilités Le moniteur médical sera chargé du suivi de l’essai de phase III, selon les instructions de l’Investigateur Principal Terrain, de l’Investigateur Principal (PI), du moniteur interne et de l’Investigateur-Sponsor. Basé au Niger, le superviseur médical dépendra du Directeur du centre
Principales activités • Suivi sur site de la conformité aux protocoles et aux bonnes pratiques cliniques des essais cliniques. • Garantie de la complétude et de la cohérence des données, en collaboration avec les PI et les investigateurs de l’étude. • Assistance aux superviseurs et aux inspections externes le cas échéant. • Assistance et réponse au personnel chargé de l’étude et aux investigateurs pour toutes questions concernant les essais. • Parfaite compréhension des documents ayant trait à l’étude, y compris le protocole et toutes modifications (les parties monitoring et sécurité), les dossiers de recherche clinique (CRF) et toutes les implications pratiques. • Participation à toutes les réunions pouvant concerner les essais et information en continu de l’équipe au fur et à mesure de l’avancement de l’étude. • Réalisation d’autres tâches fixées par les investigateurs, le Directeur d’Épicentre Niger et le Directeur du Dpt d’Épidémiologie et de Santé des populations. Activités de suivi direct de la phase III • Élaboration et mise à jour de la procédure standard de suivi médical pour l’étude, sous la supervision des investigateurs. • Contrôle des données source (dossiers de recherche clinique par rapport à la documentation clinique) conformément au protocole du point de vue de leur caractère complet et de leur exactitude. • Animation et suivi de la gestion médicale des enfants recrutés pour l’étude, y compris s’agissant des effets secondaires de divers degrés de gravité identifiés par l’équipe médicale sur le terrain. • Suivi de la sélection et du recrutement et assistance à la bonne mise en œuvre, dans la durée, des outils de suivi. • Assurer la bonne tenue du dossier du site d’investigation. • Travail en collaboration étroite avec les collègues s’occupant de la pharmacie (bonne gestion des médicaments), de la gestion des données et de l’établissement des statistiques (vérification des dossiers de recherche clinique et des bases de données) et du laboratoire (veiller à la collecte des échantillons en temps voulu et à la bonne organisation de leur transport). • Assistance à l’élaboration des documents cliniques source ayant trait à l’étude. • Participation aux visites d’intervenants externes comme convenues avec les sponsors, le PI et les directeurs. • Toutes autres tâches fixées par les PI et les directeurs.
Profil recherché Critères requis : - Docteur en médecine. - Au moins 5 ans d’expérience dans la conduite d’essais et d’études, avec spécialisation dans le suivi de la conduite. - Expérience professionnelle dans des pays disposant de ressources limitées. - Bonne connaissance des exigences en matière de bonnes pratiques cliniques. - Excellentes capacités de communication et de relations interpersonnelles. - Excellentes capacités d’organisation et de tenue d’archives. - Excellente maîtrise du français à l’oral et à l’écrit (justificatifs) - Excellente capacité à travailler en équipe et à travailler dans des équipes multidisciplinaires et multiculturelles. Critères souhaitables : - Certificat de formation en ICH-GCP - Maîtrise de l’anglais à l’oral et à l’écrit (justificatifs) Conditions Poste basé à Maradi - Niger Contrat terrain MSF /Epicentre à durée déterminée de 2 ans commençant en octobre 2013, renouvelable.
.
Renseignements complémentaires pour ce poste auprès de: Sheila Isanaka (PI) :sheila.isanaka@epicentre.msf.org
How to apply:
Veuillez postuler en ligne avant le 30 septembre, en remplissant le formulaire disponible à partir du lien :http://epicentre.msf.org/recrutement
0 comments:
Post a Comment